В соответствии с постановлением от 31.05.2023 № 894 с 1 сентября 2023 года стартует переход на обязательную маркировку отдельных видов медицинских изделий. В связи с этим производители, импортёры и продавцы указанной продукции с 1 сентября 2023 года должны подавать заявления на регистрацию в государственной системе мониторинга и обеспечить готовность собственных программно-аппаратных средств к информационному взаимодействию с системой мониторинга.
Также правилами предусмотрено, что производители и импортеры должны передавать сведения о маркировке:
- с 1 октября 2023 года - в отношении обеззараживателей - очистителей воздуха (в том числе оборудования, бактерицидных установок и рециркуляторов, применяемых для фильтрования и очистки воздуха в помещениях), обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической (в том числе стелек, полустелек);
- с 1 марта 2024 года - в отношении аппаратов слуховых, кроме частей и принадлежностей, стентов коронарных, компьютерных томографов, санитарно-гигиенических изделий, используемых при недержании.
С 1 октября 2023 года коды маркировки для медицинских изделий будут предоставляться оператором информационной системы мониторинга на платной основе.
С 1 сентября 2024 года необходимо будет переодевать в систему мониторинга сведения о выводе из оборота указанной продукции, в том числе при продаже.
С 1 сентября 2025 года передавать в систему мониторинга сведения об обороте отдельных видов медицинских изделий (оптовых продажах).
Продажа немаркированных медицинских изделий, введенных в оборот до введения обязательной маркировки для производства и импорта, допускается до истечения сроков годности данной продукции (за исключением отдельных видов медицинских изделий, имеющих срок службы).
